En un momento histórico en la carrera por una vacuna contra el coronavirus, los primeros resultados en humanos mostraron que la vacuna de Moderna condujo a respuestas de anticuerpos en un grupo de voluntarios sanos.
El equipo de biotecnología de Cambridge, Massachusetts describió este lunes las respuestas del sistema inmunitario a la vacuna de este primer estudio pequeño que se centró principalmente en la seguridad. Los resultados aún no muestran si la vacuna evitaría que las personas se infecten con el coronavirus.
Encontrar una vacuna eficaz contra el coronavirus se convirtió en una prioridad mundial para poner fin a la pandemia. Los líderes del gobierno de Estados Unidos presentaron la ambiciosa línea de tiempo para tener una para finales de 2020. Por lo general, lleva varios años desarrollar una vacuna.
Moderna planea comenzar pronto un estudio de etapa intermedia y luego comenzar una prueba de etapa tardía en julio. La compañía apunta a estar lista para el posible uso de emergencia de su vacuna a partir de septiembre, una línea de tiempo sin precedentes en la historia del desarrollo de la vacuna.
Estos primeros resultados esperanzadores hicieron que el principal indicador de Wall Street, el Dow Jones de Industriales, subiera 700 puntos en la apertura, y llevaron a Trump a declarar, durante un acto en la Casa Blanca: «Este es un día muy importante».
El proyecto de Moderna
El anuncio de Moderna llega menos de una semana después de que el principal epidemiólogo de Estados Unidos, el doctor Anthony Fauci, advirtiera de que «no hay ninguna garantía de que la vacuna» que salga de los ensayos clínicos «vaya a ser eficaz».
Moderna trabajó desde principios de enero en su vacuna contra el coronavirus, denominada mRNA-1273. La biotecnología utiliza una plataforma tecnológica llamada ARN (ARNm) para crear candidatos a vacunas utilizando únicamente el código genético del virus. Las vacunas tradicionales generalmente requieren muestras vivas del virus.
Si bien el ARNm demostró su velocidad, siendo Moderna la primera en ingresar a la clínica y ahora la primera en publicar resultados en humanos, nunca condujo a una vacuna aprobada. La biotecnología de Cambridge, Massachusetts, ahora espera que su vacuna contra el coronavirus pueda ser la primera, con la aprobación regulatoria completa en 2021.
Los inversionistas aplaudieron los resultados iniciales haciendo que las acciones de Moderna aumentaran aproximadamente 25% en la etapa previa a la comercialización. La empresa de biotecnología Moderna tiene un valor de mercado de aproximadamente 25.000 millones de dólares.
Estados Unidos podría tener una vacuna a fin de año
Ese ensayo reclutó a 45 voluntarios sanos para comenzar, con edades comprendidas entre 18 y 55 años, y recibió aleatoriamente una de las tres dosis fuertes para 2 inyecciones: 25 microgramos, 100 microgramos y 250 microgramos. Todos los participantes desarrollaron anticuerpos detectables, y Moderna dijo que hubo «aumentos dependientes de la dosis en la inmunogenicidad» en las 3 potencias.
Los 15 voluntarios con la dosis más baja también tenían anticuerpos en la sangre a niveles similares a las personas que se recuperaron de covid-19, después de recibir ambas dosis.
La vacuna fue «generalmente segura y bien tolerada», dijo Moderna. La compañía señaló que con el nivel de dosis más alto, 250 microgramos, tres personas tuvieron efectos secundarios graves pero no potencialmente mortales. «Todos los eventos adversos fueron transitorios y de autoresolución», anotó la compañía, sin describir más estos efectos secundarios en el grupo de dosis alta.