La Agencia Europea del Medicamento (EMA) estudia aprobar el lunes próximo en sesión extraordinaria la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna contra el covid-19 desarrollada por Pfizer/BioNTech, lo que permitiría a la Comisión Europea autorizar su uso en la UE antes de Navidad.
Países europeos como España y Países Bajos calculan empezar sus campañas de vacunación el 4 de enero en base al calendario marcado por el comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA para su reunión final en la que terminaría de evaluar la «autorización de comercialización condicional» (CMA) solicitada por Pfizer/BioNTech.
Esa reunión estaba marcada para el día 29 de diciembre y, aunque se mantiene por si acaso, el CHMP programó otro encuentro extraordinario para el lunes 21, con visos a decidir sobre la vacuna después de recibir el lunes los datos adicionales que había solicitado a las farmacéuticas.
Si la información que tiene ahora sobre «la calidad, seguridad y eficacia es lo suficientemente sólida y completa para determinar si los beneficios de la vacuna superan sus riesgo», emitirá la próxima semana su recomendación a la Comisión Europea, que tiene la última palabra para dar la autorización condicional a Pfizer para usar su vacuna en todos los países europeos, en igualdad de condiciones.
De momento, hay optimismo en la EMA, que recibió el día 1 las solicitudes de Pfizer y Moderna.
«Si hablo desde la perspectiva de haber seguido el desarrollo de estas vacunas durante los últimos seis meses, y nuestras expectativas hacia la incidencia, nos reconforta de forma positiva el hecho de que la eficacia esté en torno a 90%», aseguró a EFE la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, sobre el proceso de evaluación.
La vacuna de Pfizer antes de Navidad
Una vez la EMA recomiende permitir comercializar la vacuna en la UE, se espera que la Comisión lea el informe de los científicos europeos en cuestión de días, acelerando así su proceso de toma de decisiones para otorgar la autorización.
Siguiendo a rajatabla este calendario, Pfizer podría obtener el permiso condicional para distribuir su vacuna antes de Navidad, permitiendo a los países europeos adelantar sus campañas de vacunación a la última semana de diciembre.
Cooke, que advierte de que la vacuna por sí sola no pondrá fin a la pandemia y que las campañas de vacunación tendrán que ir acompañadas de mascarillas, distancia social y rastreo de contagios, añadió que la EMA no ha dejado de lado la necesidad de encontrar tratamientos efectivos para curar el covid-19.
«Hemos autorizado el antiviral remdesivir, dimos nuestra opinión sobre el corticoide dexametasona, que mostró ser efectivo en tratamientos para pacientes hospitalizados bajo ciertas condiciones, y estamos en contacto con otras farmacéuticas que están desarrollando principalmente anticuerpos monoclonales», aseguró Cooke.