Foto: rtve.es

La compañía farmacéutica más grande del mundo, la estadounidense Johnson & Johnson, anunció este jueves que comenzó a probar en humanos su vacuna experimental contra el covid-19. Esto luego de obtener resultados positivos en un estudio previo con primates.

En un comunicado, J&J señaló la solidez de los datos de ese estudio, que muestra una respuesta inmune en los animales con tan solo una dosis. Confirmó que comenzó la fase 1/2a del ensayo clínico de su vacuna, llamada Ad26.COV2.S, en unos 1.000 voluntarios sanos en EE UU y Bélgica.

El estudio fue publicado en la revista científica Nature y explica que su prototipo de vacuna de una sola dosis generó anticuerpos neutralizadores en macacos rhesus, que impidieron con éxito la infección de covid-19 y dieron a sus pulmones una protección completa o casi completa contra el coronavirus.

“Estamos emocionados de ver estos datos preclínicos porque muestran que nuestra candidata a vacuna contra SARS-CoV-2 genera una respuesta inmune fuerte y da protección con una sola dosis. Los hallazgos nos dan confianza en el progreso del desarrollo de la vacuna y la mayor escala de producción”, indicó el jefe científico de J&J, Paul Stoffels.

Dosis

J&J había adelantado que iniciaría la fase de prueba con humanos en algún momento de la segunda mitad de julio, como confirmó hoy que ha hecho, y reiteró que tiene previsto entrar en la fase 3 en septiembre.

La firma evalúa tanto la vacuna de una dosis como otra de dos dosis, y el objetivo de la fase 1/2a que está en curso es conocer la seguridad y las reacciones al tratamiento, tanto a nivel de inflamación como de inmunidad, en ese millar de adultos, con grupos entre 18 y 55 años de edad, por un lado, y mayores de 65 años, por el otro.

De acuerdo con la nota, la farmacéutica planea realizar una fase 2 en España, Países Bajos y Alemania, y una fase 1 en Japón, aunque no dio más detalles sobre estas pruebas.

“Hay discusiones en curso con nuestros socios para empezar una fase 3 clave en el ensayo clínico en la que se probará la dosis única de vacuna frente a placebo en septiembre, dependiendo de los datos provisionales de las fases 1 y 2 y la aprobación de los reguladores”, explicó J&J.

En esa fase 3, la farmacéutica se comprometió a enfatizar la representación de poblaciones impactadas desproporcionadamente por la pandemia.  Lo que en EE UU implicará un número significativo de voluntarios de raza negra e hispanos, así como personas mayores de 65 años de edad.


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