La vacuna rusa contra el covid-19 comenzará a ser probada en unas 10.000 personas en Brasil a finales de octubre. Esto luego de que las autoridades sanitarias aprueben su uso en el país, informaron fuentes oficiales.
La previsión la divulgó la gobernación del sureño estado de Paraná, que firmó un acuerdo de transferencia de tecnología con el Instituto Gamaleya, el responsable por la vacuna conocida como Sputnik V, para que sea experimentada y posteriormente producida en Brasil.
«El gobierno de Paraná someterá el protocolo de validación de la fase 3 de estudios clínicos de la vacuna rusa a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). Esto hasta finales de septiembre. Una vez aprobado por el órgano regulador, la previsión es que las pruebas puedan iniciarse al final de octubre», dice un comunicado de la gobernación.
La quinta candidata
En caso de ser aprobado, la Sputnik V será la quinta candidata a vacuna contra el covid-19 en ser experimentada en Brasil en estudios clínicos de fase tres (con miles de personas).
La multinacional Johnson & Johnson recibió autorización para probar su vacuna a mediados de agosto. Cosa que ya se hace en Brasil con las desarrolladas por el Reino Unido, AstraZeneca y Universidad de Oxford; China, Sinovac Biotech; y Alemania, por el consorcio BioNTech; y Estados Unidos, Wyeth/Pfizer.
Brasil es el segundo país más afectado por la pandemia en el mundo después de Estados Unidos. Se ha convertido en un referente para los ensayos clínicos de vacunas y medicinas contra la enfermedad.
Brasil, un laboratorio ideal
Brasil cuenta con unos 210 millones de habitantes de gran diversidad genética y el elevado número de casos.
Por ello, el gigante suramericano es el laboratorio ideal para las pruebas de diversas potenciales vacunas, que buscan ahora comprobar su eficacia y seguridad.
El anuncio de que Brasil está listo para probar la vacuna rusa se hizo poco después de que la revista médica británica The Lancet publicara un artículo detallando los exitosos resultados de los ensayos clínicos con la Sputnik V. Estudio que generaba desconfianzas debido a que hasta ahora no se conocían pruebas científicas de su eficacia.
Según The Lancet, la vacuna de Rusia fue capaz de generar anticuerpos en las personas en las que fue experimentada en la primera fase de ensayos clínicos. Y tampoco generó ningún efecto adverso.
El estudio publicado detalla los primeros hallazgos arrojados por dos ensayos clínicos en sus dos primeras fases. En ellos participaron 76 personas.
«Buena respuesta inmune»
Según el director del Instituto de Tecnología de Paraná (Tecpar), Jorge Callado, la publicación mostró que la vacuna genera una «buena respuesta inmune» en un plazo de 28 días.
«El material previo que nos entregaron los rusos ya demostraba resultados prometedores, pero no los habíamos anunciado por que firmamos un término de confidencialidad con Rusia. Hoy su eficacia ya es evidente. Es un día importante para la continuidad de los trabajos», afirmó Callado en una rueda de prensa.
El funcionario agregó que, una vez recibida la autorización de la Anvisa, unas diez mil personas en el estado de Paraná, con prioridad para profesionales del área de salud y personas de grupos de riesgo, recibirán la vacuna en dos dosis, con un intervalo de 21 días.
«Una vez comprobada la eficacia, lo que debe ocurrir 60 días después del comienzo de la inmunización de los voluntarios, se solicitará a la Anvisa autorización para poder realizar la vacunación efectiva en territorio brasileño», dijo.
Según Callado, las primeras dosis a aplicar se importarán desde Rusia. Pero las producidas en Brasil gracias a la transferencia de tecnología estarán disponibles el segundo semestre de 2021.